Odabir regije
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

Rješenja za pakiranje farmaceutskih i medicinskih proizvoda

Za pakiranje medicinskih i farmaceutskih proizvoda nudimo opsežan asortiman samostalnih rješenja i automatskih linija koji pokriva funkcionalnosti pakiranja, manipuliranja, označavanja, provjere kvalitete, kartoniranja i paletiziranja. Pritom se oslanjamo na svoje dugogodišnje i opsežno iskustvo. Naš stručni tim pomoći će vam u provođenju vaših projekata kompletno, počevši od pakiranja do montiranja rješenja za pakiranja u vašem pogonu.

 

 

 

 

Pakiranje sterilnih medicinskih i farmaceutskih proizvoda

Naša rješenja za pakiranje konstruirana su prema najvišim zahtjevima za čiste prostorije, procesnu sigurnost i prativost. Nude maksimalnu zaštitu proizvoda i time doprinose sigurnosti pakiranja.

 

 

 

Područja primjene

 

 

Sterilni medicinski proizvodi


MULTIVAC rješenja za pakiranje za sterilne medicinske proizvode jamče sigurne, ponovljive i prative procese. Naš asortiman strojeva konstruiran je za pakiranje bez klica i čestica u čistim prostorijama.

Naši strojevi za pakiranje konstruirani su za obradu tvrdih i mekih folija, aluminijskih kompozitnih folija te materijala na bazi papira i Tyvek®-a. Time su omogućene razne metode sterilizacije.

Tipična područja primjene naših rješenja su

  •     Kateteri
  •     Jednokratni proizvodi
  •     Igle
  •     Materijal za šavove
  •     Implantati
  •     Kombinirani paketi
  •     Oprema za operacijske dvorane

 

 

Farmaceutski, dijagnostički, biotehnološki proizvodi



Našim sustavima za pakiranje u strojnoj konstrukciji prilagođenoj dobroj proizvodnoj praksi omogućavamo fleksibilno i učinkovito pakiranje osjetljivih proizvoda u pojedinačnim ili kombiniranim paketima. Naša automatizacijska rješenja pritom doprinose maksimalnoj procesnoj sigurnosti i kvaliteti paketa.

Naša rješenja nude

  •     Optimalnu zaštitu proizvoda (okolni utjecaji, dodirivanje, fiksacija)
  •     Prilagođene funkcionalnosti (pomagala za otvaranje, unutarnja i vanjska pakiranja itd.)
  •     Potpunu prativost (serijalizacija, Track & Trace)
  •     Maksimalnu sigurnost od gubitka (izbjegavanje unakrsne kontaminacije)


Tipična područja primjene naših rješenja su

  •     Štecaljke
  •     Bočice
  •     Ampule
  •     Automatski injektori
  •     Aktivi stentovi
  •     Kombinirani paketi
  •     Polugotovi proizvodi

Naš spektar usluga

Od specifičnih industrijskih zahtjeva do prilagođenog rješenja

Klijentima nudimo dugogodišnje iskustvo i profesionalnu podršku specijaliziranih prodajnih savjetnika na licu mjesta te voditelja projekta na lokaciji tvrtke u Wolfertschwendenu.

Definiranje zahtjeva

Svaki projekt počinje terminom za dogovor na kojem klijent opisuje potrebne zahtjeve, predstavlja specifične izazove za industriju i proizvode i definira svoja očekivanja – najčešće u obliku specifikacije. Osim toga, savjetnici tvrtke MULTIVAC detaljno razmatraju postojeće procese pakiranja.

Planiranje i projektiranje

Na temelju tih informacija MULTIVAC u uskoj suradnji s klijentom sastavlja ponudu i potrebne crteže strojeva i formata. U mnogim slučajevima pritom se razvija više mogućih rješenja i o njima se raspravlja s klijentom u okviru prezentacije.

Obavljanje testova

U centru za obuku i inovacije tvrtke MULTIVAC u Wofertschwendenu klijenti mogu testirati ponuđeno rješenje vodeći računa o najrazličitijim aspektima njegove izvedivosti. Pritom mogu donijeti svoje proizvode i sastaviti razne varijante paketa. Tvrtka MULTIVAC po potrebi će ponuditi i dizajne paketa prema specifikacijama klijenta.

Konstrukcija

Nakon zaprimanja narudžbe slijedi proizvodni proces, a voditelj projekta kao centralna osoba dogovara konačne konfiguracije sučelja. On preuzima komunikaciju s klijentom i dogovara konstrukciju na takozvanim „Sastancima za reviziju konstrukcije“.

Factory Acceptance Test (FAT)

Konačnom montažom i kalibracijom te izadom dogovorenih kvalifikacijskih dokumenata u Wolfertschwendenu projekt je spreman za test tvorničke prihvatljivosti (engl. Factory Acceptance Test, FAT), preuzimanje stroja od strane klijenta na licu mjesta.

Montaža

Kada se postrojenje dopremi klijentu, naš tim započinje s montažom i stavljanjem u pogon, po potrebi obavlja test lokacijske prihvatljivosti (engl. Site Acceptance Test, SAT) ili obavlja dodatne usluge ovjere. Istodobno se obavlja poduka i školovanje.

Postprodajni servis

Tijekom završnog razgovora klijent može sklopiti dogovor s tvrtkom MULTIVAC o održavanju postrojenja i eventualnoj redovitoj ponovnoj kalibraciji ili ponovnoj ovjeri. Međunarodni postprodajni servis na raspolaganju je na licu mjesta u slučaju problema i unutar najkraćeg vremena dostavit će originalne rezervne dijelove.

Naše usluge

 

 

Naš je zahtjev da rješenja za pakiranje tvrtke MULTIVAC ispune vaše i zakonske zahtjeve što je moguće brže, učinkovitije i ekonomičnije. Zato naš tim stručnjaka nudi širok spektar potpornih usluga i servisa.

 

 

Ovjeravanje procesa

Stupanjem na snagu aktualne Uredbe o medicinskim proizvodima (engl. Medical Device Regulation, MDR) ovjeravanje procesa postalo je zakonski zahtjev. Kao ponuđač cjelovitih rješenja za pakiranje tvrtka MULTIVAC ima dugogodišnju utemeljenu kompetenciju. Naš tim stručnjaka nudi opsežnu podršku pri provođenju aktualnih zahtjeva.

Naš paket kvalifikacije i ovjeravanja udovoljava Direktivama GMP, GAMP 5 i ISO i obuhvaća, među ostalima, sljedeće usluge:

  •     Plan ovjeravanja
  •     Analiza rizika
  •     Specificiranje funkcija
  •     Kvalificiranje montaže i rada
  •     Računalno ovjeravanje


Podržat ćemo vas i prilikom provođenja procesa kvalifikacije i ovjeravanja na licu mjesta i pomoći vam prilikom sastavljanja posebnih ovjera i retrospektivnih validacija prethodno montiranih rješenja za pakiranje.

 

 

 

FDA CFR 21 dio 11

Kako bi se udovoljilo zahtjevima direktive FDA CFR 21 dio 11, naš IPC upravljački sustav moguće je opremiti sljedećim funkcionalnostima za nadziranje i dokumentiranje procesa pakiranja:

  •     Personalizirano upravljanje korisnicima
  •     Upravljanje lozinkama
  •     Bilježenje
  •     Povijest promjena recepata
  •     Sigurnosno kopiranje podataka

Kalibriranje

Kako bi zajamčili ponovljiva kvaliteta pakiranja i procesi, obavljamo kalibriranja procesnih parametara relevantnih u našim linijama za pakiranje. Te rezultate dokumentiramo u kalibracijskom zapisniku i radi korigiranja mjernih odstupanja predočavamo vam odgovarajuću dokumentaciju.

 

 

 

Upravljanje projektom

Od ideje do prvog pokusnog rada – prilikom realizacije vašeg rješenja za pakiranje uz vas je uvijek stručan i iskusan projektni tim koji vas prati od prve inventure do implementacije vašeg rješenja za pakiranje.
Obuka vaših zaposlenika i konačno preuzimanje montiranog rješenja za pakiranje zaokružuju naš spektar usluga.

 

 

 

 

Obuka

Kako biste se upoznali s funkcioniranjem, održavanjem i njegovanjem svog stroja, nudimo opsežan tečaj obuke. On se provodi ili u našim centrima za poduku ili kod vas na licu mjesta. Poduka se obavlja praktično orijentirana izravno na stroju, a gradivo ćete nakon toga dobiti i u pisanom obliku. Tako možete potpuno iskoristiti potencijal svojeg novog MULTIVAC rješenja za pakiranje.

 

 

 

Preuzimanja

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

Preuzimanje PDF

Mišljenja korisnika i stručni članci

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

Obratite nam se

Pristanak*